Erreman 20mg - 28 compresse
Informazioni base
Manidipina Cloridrato
classe A
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
compresse
S.F. Group
confezioni
20mg - 28 compresse
indicazioni
Ipertensione essenziale da lieve a moderata.
posologia
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Dopo 2 - 4 settimane di trattamento, qualora l'effetto antipertensivo fosse insufficiente, si consiglia di aumentare il dosaggio alla dose abituale di mantenimento di 20 mg una volta al giorno.
In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio risulta adeguato nella maggior parte dei pazienti anziani. Incrementi di dose richiedono attenta valutazione del rischio/beneficio su base individuale.
Compromissione della funzionalità renaleL'incremento della dose da 10 mg a 20 mg una volta al giorno deve essere attentamente valutato nei pazienti con disfunzioni renali lievi-moderate
Compromissione della funzionalità epaticaData l'ampia metabolizzazione a livello epatico della manidipina, nei pazienti con disfunzioni epatiche lievi non deve essere superata la dose di 10 mg una volta al giorno.
Popolazione pediatricaErreman è controindicato in età pediatrica.
Modo di somministrazioneLe compresse devono essere ingerite al mattino dopo colazione, senza masticarle, con poco liquido.
controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo manidipina o ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Età pediatricaAngina pectoris instabile ed infarto miocardico da meno di 4 settimane.
Insufficienza cardiaca non trattata.
Disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 10 ml/min).
Disfunzione epatica da moderata a grave.
avvertenze
Nei pazienti con compromissione epatica lieve, la somministrazione del medicinale deve avvenire con cautela poichè l'effetto antipertensivo potrebbe essere aumentato.
Interazioni
L'effetto antiipertensivo di manidipina può essere potenziato dall'associazione con diuretici, ?-bloccanti e in genere con altri farmaci antiipertensivi.
Gravidanza e allattamento
Non risultano disponibili dati clinici sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza. Gli studi effettuati con la manidipina nell'animale non hanno fornito informazioni sufficienti sullo sviluppo embrio-fetale
Effetti sulla guida
Poiché potrebbero verificarsi capogiri conseguenti alla riduzione della pressione, i pazienti dovrebbero essere avvertiti di prestare attenzione durante la guida e nell'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse piú comuni (≥1% e <10%) sono: palpitazioni, vampate di calore, mal di testa, edema, vertigini e capogiri.
sovradosaggio
Non sono disponibili dati relativi a sovradosaggio con ERREMAN. Analogamente alle altre diidropiridine, si presume che un sovradosaggio possa provocare una eccessiva vasodilatazione periferica accompagnata da marcata ipotensione e tachicardia riflessa.
In tale evenienza potrebbe essere necessario adottare opportune misure sintomatiche di assistenza alla funzione cardiocircolatoria. Nella evenienza di un sovradosaggio, a causa della durata prolungata degli effetti farmacologici della manidipina, la funzione cardiocircolatoria dei pazienti dovrebbe essere monitorata per almeno 24 ore.
proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare, codice ATC: C08CA11.
La manidipina è un calcio-antagonista diidropiridinico ad attività antipertensiva e con favorevoli attività farmacodinamiche sulla funzione renale.
proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale la manidipina presenta un picco di concentrazione plasmatica a 2-3,5 ore, ed è soggetta ad un effetto di primo passaggio.
dati preclinici di sicurezza
I risultati degli studi di tossicità per somministrazioni ripetute hanno evidenziato soltanto manifestazioni tossiche attribuibili ad esacerbazione degli effetti farmacologici.
elenco degli eccipienti
- Lattosio monoidrato
- amido di mais
- idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
- idrossipropilcellulosa
- magnesio stearato
- riboflavina