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Efficacia dell'uso del colecalciferolo sugli esiti clinici nei pazienti COVID-19 con comorbidità: uno studio che genera ipotesi

Efficacia dell'uso del colecalciferolo sugli esiti clinici nei pazienti COVID-19 con comorbidità: uno studio che genera ipotesi

Sono disponibili poche informazioni sugli effetti benefici del trattamento con colecalciferolo in pazienti in comorbilità ospedalizzati per COVID-19. Lo scopo di questo studio era di esaminare retrospettivamente l'esito clinico dei pazienti che ricevevano colecalciferolo ad alte dosi in ospedale. Sono stati presi in considerazione pazienti con diagnosi positiva di SARS-CoV-2 e COVID-19 conclamata, ricoverati in ospedale dal 15 marzo al 20 aprile 2020. In base alle caratteristiche cliniche, sono stati integrati (o meno) con 400.000 UI di colecalciferolo orale (200.000 UI somministrati in due giorni consecutivi) ed è stato registrato l'esito (trasferimento all'unità di terapia intensiva; ICU e / o morte). Novantuno pazienti (di età compresa tra 74 ± 13 anni) con COVID-19 sono stati inclusi in questo studio retrospettivo. Cinquanta (54,9%) pazienti presentavano due o più malattie concomitanti. Sulla base della decisione del medico curante, 36 pazienti (39,6%) sono stati trattati con vitamina D. La curva relativa all’analisi delle caratteristica del paziente ha rivelato un significativo potere predittivo delle quattro variabili: (a) bassa (<50 nmol / L) 25 (OH ) livelli di vitamina D, (b) fumo di sigaretta corrente, (c) livelli elevati di D-dimero (d) e presenza di malattie concomitanti, per spiegare la decisione di somministrare vitamina D (area sotto la curva = 0,77, IC 95%: 0,67-0,87, p <0,0001). Durante il periodo di follow-up (14 ± 10 giorni), 27 (29,7%) pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva e 22 (24,2%) sono deceduti (16 prima della terapia intensiva e sei in terapia intensiva). Complessivamente, 43 pazienti (47,3%) hanno manifestato l'endpoint combinato di trasferimento in terapia intensiva e / o morte. Le analisi di regressione logistica hanno rivelato che il carico di comorbidità ha modificato in modo significativo l'effetto del trattamento con vitamina D sull'esito dello studio, sia nelle analisi crude (p = 0,033) che in quelle adattate per il punteggio di propensione (p = 0,039), quindi l'effetto positivo del colecalciferolo ad alte dosi sull'endpoint combinato è stato significativamente amplificato con l'aumento del carico di comorbidità. Dunque, maggiore era il numero delle comorbidità presenti, più evidente era il beneficio indotto dalla vitamina D. In particolare, in coloro che avevano assunto il colecalciferolo, il rischio di andare incontro a "Decesso/Trasferimento in ICU" era ridotto dell'80% rispetto ai soggetti che non l'avevano assunto. Questo studio che genera ipotesi garantisce la valutazione formale (cioè, sperimentazione clinica) del potenziale beneficio che il colecalciferolo può offrire in questi pazienti in comorbidità con COVID-19. I risultati di questa analisi retrospettiva dimostrano che due dosi consecutive di 200.000 UI di colecalciferolo (totale di 400.000 UI) possono migliorare significativamente l'esito nei pazienti affetti da COVID-19 che sono anche gravati da tre o più malattie in comorbidità. Questi risultati generano ipotesi e come tali dovrebbero essere trattati con cautela. Ulteriori studi con un più ampio numero di soggetti e un periodo di follow-up più lungo  avrebbero un importante interesse clinico per esaminare specificamente l'impatto relativo delle singole condizioni di comorbilità, come malattie cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete, malattie ematologiche e la malattia renale cronica. In questa fase di analisi preliminare dei dati, è stato specificamente testato la presenza / assenza di una modifica dell'effetto dovuta a ogni singola comorbidità e non è stato riscontrato alcun effetto significativo. Pertanto, lo studio genera l'ipotesi che nel valutare l'efficacia del trattamento con vitamina D nei pazienti COVID-19, i medici dovrebbero considerare il peso delle comorbidità piuttosto che una singola comorbidità.

Bibliografia: - Wu, F.; Zhao, S.; Yu, B.; Chen, Y.-M.; Wang, W.; Song, Z.-G.; Hu, Y.; Tao, Z.-W.; Tian, J.-H.; Pei, Y.-Y.; et al. A New Coronavirus Associated with Human Respiratory Disease in China. Nature 2020, 579, 265–269.

- Grasselli, G.; Zangrillo, A.; Zanella, A.; Antonelli, M.; Cabrini, L.; Castelli, A.; Cereda, D.; Coluccello, A.; Foti, G.; Fumagalli, R.; et al. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA 2020, 323, 1574–1581.

- Richardson, S.; Hirsch, J.S.; Narasimhan, M.; Crawford, J.M.; McGinn, T.; Davidson, K.W.; Barnaby, D.P.; Becker, L.B.; Chelico, J.D.; Cohen, S.L.; et al. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA 2020, 323, 2052–2059.

- WHO. WHO Director-General’s Opening Remarks at the Media Briefing on COVID-19—11 March 2020.

- Huang, C.; Wang, Y.; Li, X.; Ren, L.; Zhao, J.; Hu, Y.; Zhang, L.; Fan, G.; Xu, J.; Gu, X.; et al. Clinical Features of Patients Infected with 2019 Novel Coronavirus in Wuhan, China. Lancet Lond. Engl. 2020, 395, 497–506.

- Chen, N.; Zhou, M.; Dong, X.; Qu, J.; Gong, F.; Han, Y.; Qiu, Y.; Wang, J.; Liu, Y.; Wei, Y.; et al. Epidemiological and Clinical Characteristics of 99 Cases of 2019 Novel Coronavirus Pneumonia in Wuhan, China: A Descriptive Study. Lancet Lond. Engl. 2020, 395, 507–513.

- Fan, E.; Brodie, D.; Slutsky, A.S. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA 2018, 319, 698–710.

- ARDS Definition Task Force; Ranieri, V.M.; Rubenfeld, G.D.; Thompson, B.T.; Ferguson, N.D.; Caldwell, E.; Fan, E.; Camporota, L.; Slutsky, A.S. Acute Respiratory Distress Syndrome: The Berlin Definition. JAMA 2012, 307, 2526–2533.

- CDC Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

- WHO. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard.

- Mahase, E. Covid-19: Vaccine Candidate May Be More than 90% Effective, Interim Results Indicate. BMJ 2020, 371, m4347.

- Shaffer, L. 15 Drugs Being Tested to Treat COVID-19 and How They Would Work. Nat. Med. 2020.